Społeczeństwo amerykańskie od wielu lat domaga się od swoich urzędów takich jak FDA czy CDC przeprowadzenia prawidłowo wykonanych, zgodnie z tzw. „złotym standardem” badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek. Jak dotąd takich badań nigdzie na świecie nie prowadzono.

Jak wiadomo, tylko tego typu badania, spełniające warunki „złotego standardu” mogą być uznawane jako badania wiarygodne. Każdy lek, jaki jest wprowadzony do obrotu, musi spełniać tego typu wymagania. Szczepionki są zaklasyfikowane jako lek.